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制造日期 |
2012年12月1日 |
检验编号 |
CZHB201301 |
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批 号 |
121201 |
报告日期 |
2012年12月9日 |
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数 量 |
500kg |
质量标准 |
FCCVI |
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检验项目 |
标准规定 |
检验结果 |
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【性状】 比旋度 |
白色结晶性粉末，无异味 +84.0°~+87.5° |
符合规定 +86.5° |
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【鉴别】 |
（1） 红外光吸收图谱与对照品的图谱一致（2） HPLC主峰保留时间应与对照主峰保留时间一致（3） 薄层色谱的主斑点的Rf值应与有关物质项下标准品Rf值一致 | 与对照品的图谱一致与对照品主峰保留时间一致
主斑点的Rf值与有关物质项下标准品的Rf值一致 |
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【检查】 溶液颜色 水解物 有关物质 水分 甲醇 炽灼残渣 重金属 铅 |
应符合规定 ≤0.1% ≤0.5% ≤2.0 % ≤0.1% ≤0.7% ≤10ppm ≤1ppm |
符合规定 ＜0.1% ＜0.5% 0.07% ＜0.1% 0.02% ＜10ppm ＜1ppm |
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【含量测定】 |
按干燥品计算，含三氯蔗糖[C12H19CL3O8]应为98.0~102.% |
99.5% |
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【微生物限度】 细菌总数 霉菌和酵母菌 大肠杆菌
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≤1000cfu/g ≤25cfu/g 不得检出 |
符合规定 符合规定 符合规定 |
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结论 |
本品按规定标准检验，结果符合规定。 |
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